六月器械行业报道

器械行业的合规会议，合规官们关注的问题更聚焦。此次有幸邀约到了美敦力的合规负责人Stephanie作为嘉宾引导大家的研讨，同时也欢迎业内大咖参与交流。

 

会议  AdvaMed新条款颁布，企业最佳实践分享

1、为什么要禁止医生参会？

可以说这么操作在全球是被普遍认可的。

美国已经禁止了超过5年了，Medteck Europe在2018年1月1日也要开始禁止。AdvaMed中国仅代表四十几家美国的医疗器械企业，被总部要求禁止并且在2018年1月1日执行。

拿印度举例，印度industry code是用来规范医生的，医生不能接受厂家赞助参加任何的教育活动，这个教育活动可能是厂家自己办的也可能是第三方办的，除非这个医生是公司签约的consultant。

2、会前会、会中会、会后会、卫星会与第三方会议的设置，怎么界定会议属性？

合规官认为只是visual的demo不符合要求，现在我们碰到更多的情况是主办方在酒店办一场会议，医生在医院里做手术直播，其实这样的形式和播放viedo并没有很大区别。

如果是手术直播，参会者是另一群医生聚集在酒店观看，你认为企业还可以对这场会议做赞助吗？部分合规官认为光看的话是不行的，会议环节中要动手的才会对医生进行赞助。

大家达成共识的是不会赞助医生参加第三方的会，但是如果这个会是有展会性质的，对于这样的会，是做还是不做？部分公司会做会前会，但是不会为了会前会的公司把医生专门请过来。另一部分公司表示，一般不会在会前会，会后会上办自己的会。

3、如果医生参加你自办会，允许医生改机票吗？是都买高价票呢，还是医生自己承担改票差额，或者所有的飞行都要通过Vander改，所以企业是知道医生改票的。

每家公司在应对政策上，是有多方面考量的。而现在我们需要讨论的问题是底线在哪里？明知道这么做会产生各种各样的风险，我们的规定是为了应对2018年1月1日的政策，还是说我们就是要一个合规的操作？现在讨论的机票、住宿问题其实就是在讨论公司的尺度在哪里？明知道会有这方面的风险仍放开尺度，让医生在后面做这种操作或者由公司帮他们去做操作，这个是否符合我们现在在讨论的principle。

4、如何区分会议性质，究竟是自办会还是协办会，或者是赞助？

有的合规官认为关键是要弄清楚是谁在control这个会议？

有的合规官提出究竟是应该看实质还是看完实质还要看形式？

不要局限于文件的形式，要了解会议的实质。日程、演讲内容、讲师由谁决定的，就是谁的会议。

付款方式分为三种情况。一种是公司绝对不会付给会务公司，第二种是小公司生存很艰难，会有极端的exceptional，有合理性的支持，可以支付给会务公司。第三种是都可以。

 

5、捐赠、资助、支持、赞助，最安全的是哪一种？

唯一安全的是走严格意义上的donation。Donation核心的关键是发票，必须是一个捐赠的事业单位的收据。但在实际操作中有个常见问题，非常多的情形下，走了捐赠后，这在医院内部是单独列支管理的，很多时候钱给了医院，但是收据或清单break down拿不出来了。

从工商部门的角度来看，捐赠实物比捐赠钱，贿赂的目的更小。

场地鸣谢：感谢环球律师事务所的场地及茶歇支持

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